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Tres centros de investigación españoles acogerán ensayos de fase 2 para la vacuna Covid-19

En consonancia con los protocolos de desarrollo de medicamentos nacionales y europeos

  • 29 de agosto de 2020 18:00
  • Author Tzvetozar Vincent Iolov
Medium cantabrian research hospital
Fuente: Gobierno de Cantabria (Oficina de Comunicación)

El Gobierno de Cantabria tuvo el honor de anunciar ayer que el Hospital Universitario Marqués de Valdecilla (ubicado en la misma comunidad autónoma) fue elegido para ser uno de los tres centros de investigación españoles donde se llevarán a cabo ensayos para encontrar una vacuna Covid-19. Estos ensayos internacionales incluirán a 550 voluntarios, 190 de los cuales serán de España. Los otros dos centros participantes en el país serán los Hospitales La Paz y La Princesa de Madrid.

Esto es parte de las pruebas globales realizadas por Janssen (una subsidiaria de Johnson & Johnson)

El objetivo de la fase 2 de este estudio es evaluar las respuestas inmunitarias a diferentes dosis de la vacuna para establecer su seguridad. La respuesta inmune se evaluará después de que hayan pasado cuatro y seis meses.

En cuanto al Hospital Universitario Marqués de Valdecilla, este acogerá parte de la investigación, donde los expertos estudiarán la respuesta entre 40 voluntarios sanos de entre 18 y 55 años y otro grupo de mayores de 65 años.

No es de extrañar la selección del hospital cántabro como uno de los ejes de estos importantes estudios, ya que, en palabras del consejero de Sanidad, Miguel Rodríguez, se pondría de relieve “el gran trabajo investigador” que ya se ha realizado en la Unidad de Ensayos Clínicos de Valdecilla y el cercano centro de investigación IDIVAL.

La mencionada Unidad de Ensayos Clínicos se fundó en 2013 y es una iniciativa conjunta entre el hospital y el centro de investigación. En 2015 recibió la certificación de calidad ISO 9001 y durante su existencia ha realizado cerca de 250 ensayos clínicos con expertos de 17 campos diferentes.

Este tipo de ensayos son parte obligatoria de los procedimientos de investigación antes de la comercialización de un producto final. Las diferentes etapas deben demostrar la eficacia, calidad y seguridad del nuevo medicamento antes de recibir la autorización de las autoridades nacionales de medicina y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).



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